SCI论文解读(2):新型生物可吸收铁支架的核磁共振(MR)安全性和相容性

发布单位: 广东省医学会医学科研实验室建设与管理学分会  /  阅读:1258 次  /  2021/1/18 7:44:03

边东,广东省人民医院医学研究部助理研究员,毕业于北京大学力学(先进材料与力学)专业,师从郑玉峰教授,主要从事医用可降解植入材料及器械方面研究,擅长新型医用可降解金属材料及其功能化设计。以第一作者(共同一作)发表SCI文章7篇,其中JCR一区5篇,申请发明专利6项,已获授权1项。担任Bioactive Materials期刊审稿人,参与编写英文书籍Magnesium Alloys Designed as Degradable Metallic BiomaterialsCRC Press, (2015) ISBN: 1466598042)中的第51011章。

1. 引言

生物可吸收支架可克服传统药物洗脱支架(DESs)的局限性,超薄壁厚设计的可吸收药物(西罗莫司)洗脱铁支架(IBS)具有优异的力学性能和降解性能,是极具应用潜力的可吸收支架,其MR安全性与兼容性有待验证。

2. 结果展示

1IBS支架主要由三部分组成,包括渗氮铁支架基体(带黄金显影点),纯锌缓蚀层和聚乳酸药物洗脱层,该支架可应用于冠状动脉狭窄、膝下动脉狭窄和婴幼儿肺动脉狭窄治疗。

2)参照ASTM标准,根据科学原理设计了严谨的实验,对IBSMR安全性和兼容性进行了系统评估。结果显示最大磁感应位移力0.03277 N,最大磁致扭矩8.753×104 Nm最大温升1.27 ℃,最大伪影尺寸119.5 mm

                             

3)采用离体动物血管,体外模拟IBS支架在MR环境下的最坏受力情况,考察极端情况下支架及血管破坏情况,发现常规MR扫描不会造成支架的破坏,不会导致支架异位,不会导致植入段血管的破损。

4)利用兔子体内的植入实验,考察了IBS支架MR特性随降解时间的变化规律,发现MR扫描过程中可能施加在支架上的力和MR图像伪影随着支架降解/吸收而逐渐减少/减弱。

5)基于科学准则设计的实验,系统的研究结果表明IBS支架是MR特定条件安全的(MR conditional),尽管在完全吸收之前并不是MR兼容的(存在图像伪影),支架在完全降解和吸收后MR检查将不再受到限制。本研究使用的方法可以为磁性支架(生物可吸收支架或永久性支架)的磁共振评估提供参考。 

3. 研究思路及关键结论

 

4. 总结

对携带心血管或外围植入物的患者进行安全的MR扫描,需要准确确定所植入的装置及其属性(金属,磁性,可生物吸收性等),仔细分析利弊,选择适当的检查时间。

基于精心设计的实验(体外、离体和体内)以及基于科学的判据,本研究证实IBS支架是MR特定条件安全的,可在≤3T2.0 W/kg条件下进行MR检查,但强烈地不建议在植入后即刻就进行检查,如确有MR检查必要,推荐在完全内皮化后形MR检查。IBS支架在完全降解和吸收后,MR检查不再受限。 

原文链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2452199X20300323Bioactive Materials, IF=8.724

 

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本文转自:GD省医公共实验室公众号 

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